Безопасность пациентов

Безопасность пациентов - это основной приоритет Zambon

С момента разработки каждого нового потенциального лекарственного препарата и в течение его жизненного цикла наша цель - обеспеченить безопасность продукции Zambon.

До одобрения нового лекарственного препарата Zambon и его запуска на рынок, его действие оценивается в ходе строго контролируемых доклинических и клинических испытаний, в процессе которых мы получаем важную информацию о безопасности и эффективности препарата. В дальнейшем, после вывода препарата на рынок для повсеместного применения, Zambon выполняет комплекс непрерывных формальных и полномасштабных процессов и процедур, направленных на обеспечение систематического выявления и уведомления регулирующих органов обо всех новых потенциальных проблемах безопасности для принятия соответствующих решений и мер.

Организация фармакологического надзора в Zambon

Zambon внедрила глобальную систему фармакологического надзора, включающую специальную международную группу ученых и терапевтов.
Для обеспечения безопасности пациентов на всех этапах жизненного цикла препарата Zambon организовала:

  • Центральное подразделение безопасности лекарственных препаратов в Брессо, которое занимается сбором информации обо всех проблемах безопасности препарата, выявленных во всех странах мира, и контролирует профили безопасности продукции Zambon для подтверждения ее положительного терапевтического эффекта в отношении возможных рисков для здоровья пациентов

  • Местные оперативные подразделения фармакологического надзора во всех дочерних компаниях, которые занимаются сбором, регистрацией, анализом и распространением информации о проблемах безопасности, сообщаемых пациентами, врачами-исследователями в ходе клинических испытаний и работниками системы здравоохранения. Кроме того, эти подразделения взаимодействуют с местными органами здравоохранения.